10년간 팔 제품이 없던 회사가 만든 세계 최초 mRNA 암 치료제

2026년 8월 19일, 모더나 주가가 하루 만에 최대 90% 가까이 치솟았습니다. 이유는 세계 최초 사건이었습니다 — mRNA 기반 암 치료제가 처음으로 3상 임상시험에 성공한 겁니다.

머크와 모더나가 공동 개발한 ‘인티스메란 아우토진(intismeran autogene, 이전 코드명 mRNA-4157)‘이 흑색종(피부암) 환자 1,137명을 대상으로 한 3상 시험에서 주요 목표치를 달성했다고 발표했습니다. 개별 환자 맞춤형 mRNA 암 치료제가 3상에서 성공한 건 이번이 처음입니다.

10년 동안 팔 게 없던 회사

지금은 백신·치료제 회사로 유명하지만, 모더나는 2010년 설립 이후 거의 10년간 시장에 내놓은 승인 제품이 단 하나도 없었습니다. 하버드 과학자 데릭 로시의 mRNA 연구를 바탕으로 플래그십 파이오니어링이라는 벤처 스튜디오가 세운 회사였고, 이듬해인 2011년 프랑스 진단기업 출신 스테판 방셀이 CEO로 합류했습니다. 회사 이름 ‘모더나(Moderna)‘는 ‘변형된(modified)‘과 ‘RNA’를 합친 조어인데, 동시에 ‘모던(modern)‘이라는 단어와도 겹치도록 만든 이름입니다. 2018년 기업공개(IPO) 당시에도 승인 제품 없이 6억 달러 넘게 조달했는데, 이는 당시 바이오 업계 최대 규모 IPO 중 하나였습니다. “제품 하나 없이 10년 넘게 버틴 회사”라는 점 자체가 이례적입니다.

42일 만에 백신을 만든 회사

전환점은 코로나19였습니다. 중국이 바이러스 유전자 서열을 공개(2020년 1월 11일)한 지 이틀 만에 모더나는 백신 설계를 확정했고, 42일 만인 2월 7일 첫 임상용 배치를 완성했습니다. 실제 사람에게 첫 투여가 이뤄진 건 3월 16일, 서열 공개로부터 63일째였습니다. 이 속도 자체가 당시로선 전례 없는 일이었습니다. 이후 모더나의 코로나 백신 매출은 2021년 177억 달러, 2022년 184억 달러까지 치솟으며 회사를 완전히 바꿔놨습니다.

그리고 다시, 암 치료제로

이번 3상 성공의 주인공인 ‘인티스메란 아우토진’은 환자 개개인의 종양에서 발견된 돌연변이 정보를 분석해, 그 환자만을 위한 맞춤형 mRNA를 만들어 면역체계가 암세포를 인식하고 공격하도록 유도하는 치료제입니다. 기존 면역항암제인 머크의 키트루다와 함께 사용합니다. 앞서 진행된 2상 시험에서는 이 병용요법이 재발·사망 위험을 3년 추적 기준 약 49% 낮춘 것으로 나타났고, 2026년 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표된 5년 추적 데이터에서도 비슷한 수준의 효과가 유지된 것으로 확인됐습니다. 이 결과를 바탕으로 2023년 2월 미국 FDA는 이미 ‘혁신치료제’ 지정을 내준 상태였습니다.

다만 아직 ‘승인’은 아니다

여기서 정확히 짚을 부분이 있습니다. 이번 발표는 3상 시험이 목표치를 달성했다는 소식이지, 정식 승인이 난 것은 아닙니다. 머크와 모더나는 이번 3상의 구체적인 효과 수치(몇 % 위험 감소 등)조차 아직 공개하지 않았고, 추후 학회 발표를 통해 공개하겠다고 밝혔습니다. 이제부터 규제당국에 승인 신청 절차를 밟아야 하는 단계입니다. 모더나는 최근 코로나 백신 매출 감소로 2025년 2월 감원을 단행했고, 독감 백신은 FDA가 한 차례 서류 접수 자체를 거부했다가 2026년 8월에야 승인받는 등 순탄치만은 않은 시기를 보내고 있었습니다. 이번 소식이 반가운 반전이긴 하지만, 임상 성공이 곧바로 시장 출시로 이어진다는 보장은 없습니다.

정리

10년간 팔 제품이 없던 회사가 세계에서 가장 빠른 백신을 만들었고, 이제는 세계 최초의 mRNA 암 치료제 3상 성공 사례까지 써냈습니다. 다만 신약 개발은 3상 성공 이후에도 승인 심사, 생산, 시장 출시까지 여러 단계가 남아 있고 그 과정에서 예상치 못한 변수가 생기는 경우도 많다는 점은 항상 감안해야 합니다.

이 글은 기업 역사와 최근 소식을 이해하는 데 도움을 드리기 위한 일반 정보이며, 특정 종목의 매수·매도를 권유하지 않습니다.

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